Ressources / Laboratoire · Directives techniques
Retour à toutes les ressourcesLes profils de produits cibles (PPC) sont des outils de planification stratégique destinés à guider le développement de nouveaux tests diagnostiques et d’autres produits de santé. Les PPC s’adressent principalement aux fabricants, aux fournisseurs et aux chercheurs qui développent de nouveaux tests. Un PPC décrit les principales caractéristiques opérationnelles et de performance qu’un produit doit posséder pour répondre aux besoins de ses utilisateurs, de la population cible et des programmes de santé publique, dans les conditions d’utilisation prévues. Pour chaque caractéristique, un PPC énonce un critère préférentiel qui doit être respecté par les développeurs de produits si possible, et un critère minimal si le critère préférentiel n’est pas réalisable.
Le guide de surveillance récemment mis à jour et publié par le GTFCC recommande que les cas suspects de choléra soient confirmés soit par culture, soit par réaction en chaîne par polymérase (PCR). Les tests moléculaires comme la PCR sont des outils prometteurs pour la surveillance du choléra et la confirmation des épidémies, car ils peuvent avoir une sensibilité et une spécificité élevées et des délais d’exécution rapides. Les tests moléculaires permettent également de détecter les caractéristiques épidémiques d’une souche de V. cholerae, notamment les gènes qui codent pour la toxine cholérique, facteur de virulence essentiel des souches épidémiques. Il est nécessaire de disposer de kits de tests moléculaires commercialisés pour le choléra, faciles à utiliser, adaptés aux besoins, performants et validés, conçus pour être déployés et utilisés dans les pays à revenu faible et intermédiaire, au niveau des laboratoires nationaux (au minimum), afin de soutenir les efforts de surveillance du choléra dans les pays endémiques et d’orienter les stratégies d’intervention.