Développement d’un vaccin vivant atténué à action rapide contre le choléra

L’objectif de cette étude est de tester la sécurité et l’immunogénicité du HaitiV, un nouveau vaccin vivant atténué contre le choléra. Les données précliniques suggèrent que le HaitiV peut offrir une protection rapide (en moins d’une journée), à dose unique et de longue durée contre le choléra. Les principaux objectifs de l’étude sont les suivants : 1) créer un lot GMP d’HaitiV destiné à être utilisé dans des études chez l’homme et développer et approuver une demande de nouveau médicament expérimental parrainée par un chercheur afin de mener un premier essai de phase I chez l’homme avec HaitiV ; 2) déterminer la dose maximale tolérée et le profil de sécurité d’HaitiV ; et 3) identifier la dose d’HaitiV la plus immunogène. Ces études fourniront les données essentielles nécessaires au développement futur de ce vaccin, y compris des études de provocation chez l’homme et des essais sur le terrain dans les régions où le choléra est endémique.

Le choléra reste un défi majeur pour la santé publique mondiale. Les vaccins inactivés contre le choléra se sont révélés prometteurs pour lutter contre cette maladie, mais ils présentent certaines limites, notamment une efficacité minimale chez les enfants et un délai avant l’apparition de la protection. Contrairement aux vaccins inactivés, HaitiV, notre nouveau vaccin vivant atténué hautement sophistiqué contre le choléra, exploite la capacité inhabituelle de l’agent pathogène du choléra à se répliquer et à coloniser l’intestin grêle humain. Nos études précliniques sur des modèles animaux ont montré que l’administration de ce vaccin vivant confère une protection rapide aux animaux avant de déclencher des réponses immunitaires protectrices contre une gamme d’antigènes de Vibrio cholerae. Une protection aussi rapide pourrait avoir un impact majeur sur les campagnes de vaccination réactives contre le choléra, en limitant la propagation de l’épidémie. Le vaccin est également très prometteur pour offrir une protection durable à dose unique chez les enfants comme chez les adultes. Ainsi, la réalisation du premier essai clinique proposé sur l’homme avec HaitiV pourrait accélérer le développement d’un nouvel outil révolutionnaire pour la lutte mondiale contre le choléra.

Cette étude fournira des données essentielles sur un nouvel agent destiné à lutter contre le choléra.