Ressources / Laboratoire · Directives techniques
Retour à toutes les ressourcesLes profils de produits cibles (PPC) sont des outils de planification stratégique destinés à guider le développement de nouveaux tests diagnostiques et d’autres produits de santé. Les PPC s’adressent principalement aux fabricants, aux fournisseurs et aux chercheurs qui développent de nouveaux tests. Un PPC décrit les principales caractéristiques opérationnelles et de performance qu’un produit doit posséder pour répondre aux besoins de ses utilisateurs, de la population cible et des programmes de santé publique, dans les conditions d’utilisation prévues. Pour chaque caractéristique, un PPC énonce un critère préférentiel qui doit être respecté par les développeurs de produits si possible, et un critère minimal si le critère préférentiel n’est pas réalisable.
Depuis 2017, le GTFCC s’attache à encourager la disponibilité et l’utilisation des TDR, en développant le PPC pour les TDR du choléra publié pour la première fois en 2017 et les normes de préqualification de l’OMS qui s’y rapportent. Toutefois, depuis 2017, le GTFCC a accepté de modifier certaines des caractéristiques minimales précédemment convenues qui avaient été jugées trop strictes, d’où la nécessité de mettre à jour le PPC en conséquence. Le PPC pour un TDR du choléra décrit dans le présent document s’appuie sur le PPC précédemment élaboré, mais il intègre les progrès réalisés dans le domaine ainsi que les dernières mises à jour des lignes directrices du GTFCC.